AliveCor KardiaMobile 6L je přenosný 6svodový EKG monitor určený pro ambulantní a domácí epizodní záznam poruch srdečního rytmu. Lékař může přístroj krátkodobě zapůjčit pacientovi, který si provádí 30sekundové záznamy doma při obtížích; výsledky jsou dostupné v aplikaci Kardia pro následné odborné zhodnocení.

Benefity v praxi
KardiaMobile 6L je vhodný pro situace, kdy je potřeba zachytit intermitentní arytmie mimo ordinaci, zejména při palpitacích nebo suspektní paroxysmální fibrilaci síní. Pacient může provést záznam přímo v okamžiku symptomu, což výrazně zvyšuje šanci dokumentovat relevantní rytmus ve srovnání s jednorázovým EKG v ordinaci. Záznamy EKG (včetně křivky a automatické interpretace) lze ukládat, exportovat a posílat e-mailem, takže zapadnou do běžného ambulantního workflow bez nutnosti speciálního přístrojového zázemí. Šestisvodové EKG poskytuje více informací pro posouzení arytmií než běžné jednosvodové osobní záznamníky, ale přitom zachovává jednoduché ovládání pro pacienta.

Hlavní vlastnosti
Přístroj využívá tři elektrody: dvě na horní straně pro obě ruce a jednu na spodní straně pro kontakt s levou dolní končetinou. Umožňuje zaznamenat buď jednosvodové EKG (svod I), nebo 6svodové EKG odpovídající svodům I, II, III, aVR, aVL a aVF. Během jednoho 30sekundového měření pořídí EKG s medicínskou kvalitou, které je bezdrátově (Bluetooth) odesláno do chytrého telefonu či tabletu s aplikací Kardia. Po záznamu systém provede algoritmickou analýzu KardiaAI/Instant Analysis a klasifikuje rytmus jako normální sinusový, možná fibrilace síní, bradykardie, tachykardie, nezařazený, nečitelné nebo bez analýzy (příliš krátký záznam). Automatická interpretace slouží jako podpora – dle návodu musí být vždy podložena klinickým posouzením zdravotnickým pracovníkem.

Určení a použití
KardiaMobile 6L je určen pro zdravotnické pracovníky, pacienty se známým nebo suspektním srdečním onemocněním a osoby se zájmem o sledování srdečního rytmu; přístroj není určen pro pediatrické pacienty. V ambulantní praxi se uplatní jako epizodní záznamník poruch rytmu, který lze zapůjčit pacientovi na krátké období k dokumentaci palpitací nebo jiných obtíží v domácím prostředí. Záznam se pořizuje v sedě nebo v klidu, jednosvodově pouhým přiložením prstů obou rukou na horní elektrody, nebo 6svodově kombinací horních elektrod a kontaktu spodní elektrody s holou pokožkou levé nohy (koleno či vnitřní kotník). Přístroj není určen k detekci infarktu myokardu a nemá být používán u pacientů s kardiostimulátorem, ICD ani jiným implantabilním elektronickým systémem.

Technické parametry
KardiaMobile 6L je osobní monitor EKG se třemi elektrodami, napájený vyměnitelnou knoflíkovou baterií CR2016 splňující IEC 60086-4. Záznam EKG trvá standardně 30 sekund, po dobu měření se v aplikaci v reálném čase zobrazuje srdeční frekvence vypočtená z R–R intervalů. Přístroj pracuje v teplotním rozmezí +10 až +45 stupňů Celsia a relativní vlhkosti 10–95% (nekondenzující); skladovací teplota je 0 až +40 stupňů Celsia. Předpokládaná životnost zařízení je 2 roky, stupeň krytí IP22, přístroj je klasifikován jako zařízení s příložnými částmi typu CF a je testován dle IEC 60601-1-2 na elektromagnetickou kompatibilitu. Klinická studie prokázala, že 6svodové EKG z KardiaMobile 6L je kvalitativně ekvivalentní odpovídajícím svodům standardního 12svodového EKG pro účely hodnocení arytmií (minimální korelace svodů I a II 0,96, maximální RMS odchylka 47 µV, bez zaznamenaných nežádoucích příhod)